65个工作日压缩到8个工作日

沈阳发放首张药品零售行业综合许可证

一次受理、一套材料、一次告知、一并审批、一证准营

来源:沈阳网 2020-11-10 06:48

  为进一步降低企业准营的制度成本,近日,沈阳市出台《沈阳市药品零售行业“一业一证”实施办法(试行)》,在沈阳市试点实行药品零售行业“一业一证”审批制度改革。在不取消许可事项、不降低审查标准、不改变监管关系、不改变各自证件编号规则、不影响事后监督管理的前提下,将申请人申办的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等多个许可证件,合并为一张载明相关行政许可信息的《行业综合许可证》,实现了“一证准营、一码亮证”,降低了企业制度性交易成本。11月9日,沈阳市市场监管局向一家药房发放了沈阳市首张药品零售行业综合许可证,4个许可法定审批时限由原来的65个工作日,整合压缩到8个工作日,大大缩短了办理时间。

  一次受理避免多头审批

  沈阳市市场监管局将沈阳市药品零售企业涉及的药品、医疗器械、食品(含保健食品)等多个需单独审批的许可(备案)事项,由各区、县市场监管部门办理调整为由市局统一办理(铁西区除外),避免企业在不同审批机关分别办理药品、器械经营许可及食品经营许可。

  一套材料简化申报手续

  将申请药品、医疗器械、食品(含保健食品)许可(备案)材料集成为一套综合许可申请材料,原来的4套材料、22项要素信息,改革后缩减为1套材料、5项要素信息,压减整合填报要素77.2%,一次性录入电子审批系统,实行一体化一次受理。

  一次告知合并审查程序

  同时,原来的每个事项分别告知,变成四个事项一次告知,对所有许可事项进行标准化集成,形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单,一次告知申请人,对需要补正申请材料的实行一次性告知。

  一并审批压缩审批时限

  原来的审批时限按照各许可事项中最短时限计算,四个许可法定审批时限也需要65个工作日,改革后,整合压缩到8个工作日,最大化缩短办理时限,压缩审批时限87.7%,加快了行业准营进程。对多项需要现场检查的许可项目,实行一次验收核查,一次性出具综合评定结论,有效降低企业的时间成本。

  一证准营创新准营方式

  审批制度改革后,优化了服务流程,将零售药店涉及的多个许可证合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证,许可证上加载集成法定许可证书的二维码,实现许可信息的一码全覆盖,企业可自行下载、打印相关许可证书,实现“拿证即经营”。

  药品零售行业实行“一业一证”后,将“以部门为中心”的单个审批流程,转变为“以企业为中心”的并行审批流程,从根本上解决了企业因涉及多种许可,需要多头审批、多次申报、多次核查的问题,极大降低了药品零售企业准营的制度成本。下一步,沈阳市市场监管局还将逐步扩大试点范围,动态调整“一业一证”改革行业目录,针对市场主体增长较快、与人民群众生活关系密切、有利于促进高质量发展的行业,及时纳入试点,使改革惠及更多行业的市场主体。

编辑:xw03
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